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标准品和对照品的区别是什么

一、定义:

标准品:是生物相似药或生物药品中含有的标准物质,用“效价单位”u来表示。用于鉴别,检验,含量测定的标准物质,完全由国务院监督部门指定的单位制造,用于补充和供应。标准品种是用于测定活体检查或生化药物含量或有效性的标准物质,被指定为国际标准品。

对照品:是用于鉴别,检验,含量测定的标准物质,由国务院监督部门专门指定的单位制造,用于补正和供应。对照品除另有规定外,按干燥进行计算后使用。

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二、标准品与对照品的区别

(1)标准品,即标准物品是一种评价标准,如果用于药物,就是含量测定中的标准含量。标准品包括化学计量标准品,冶金标准品,药物检验标准品。用生化方法测定,国家规定的标准品种共有15种。lincolin, neomycin,大管酶,tyromycin,链霉素,卡那霉素,毛状霉素,alteromycin, bacteriopetidine锌,其他酶,扩增酶,erythromycin,合成收缩酶,健他霉素,糖苷g。
2. 对照品,是指用于性功能鉴别,检查,含量测定和校正检验的标准物质。用化学方法测定的,即用普通仪器测定的,都称为对照品,国家规定的有107种,包括苯甲酸,霉素,氨摩西林等。